標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 第20頁
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哪些國家和地區(qū)需要強(qiáng)制性CE認(rèn)證？
CE標(biāo)志雖然是強(qiáng)制性的，但仍然是一個復(fù)雜的過程，在每種情況下都會略有不同，除了歐盟指令的總清單之外，每個成員國都有自己的一套法規(guī)要遵循，最初，歐盟（EU）貿(mào)易市場看起來像一個迷宮，對于那些對在歐盟消費市場中導(dǎo)航失去信心的人，這里有一些符合CE的國家/地區(qū)的事實，這些事實將有助于澄清這些事實。非歐盟產(chǎn)品進(jìn)口商進(jìn)入歐盟市場的基本責(zé)任是什么？進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品進(jìn)口商被視為產(chǎn)品的“合法制造商”，作為非歐盟制造商和歐盟賣方之間的連接紐帶，他們應(yīng)該對系統(tǒng)有充分的了解，并對CE標(biāo)志負(fù)全部責(zé)任。來自非歐盟國家的產(chǎn)品進(jìn)口商必須檢查其產(chǎn)品...
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需要了解有關(guān)CE標(biāo)志玩具的信息
玩具的制造和銷售是一項全球業(yè)務(wù)，隨著電子商務(wù)降低了消費者購買國際產(chǎn)品的壁壘，玩具市場正在達(dá)到新的高度，隨著市場的發(fā)展，正在加強(qiáng)法規(guī)以確保這些產(chǎn)品的安全；對于打算在歐盟使用的玩具，有嚴(yán)格的規(guī)定，如果您想獲得歐洲市場準(zhǔn)入，以下是您在歐盟銷售玩具時應(yīng)了解的知識。玩具產(chǎn)品需要ce認(rèn)證嗎根據(jù)《玩具安全指令》，被視為玩具的物品 ，無論是否專門供14歲以下的兒童玩耍，這意味著產(chǎn)品不一定 要僅被視為玩具就可以玩，例如，帶有毛絨玩具的鑰匙圈被視為玩具，并且屬于該指令的范圍，該指令還概述了不被視為玩具的物品，包括：適用于14歲及以上的...
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歐盟指令與歐盟法規(guī)之間的區(qū)別
了解歐洲聯(lián)盟的立法復(fù)雜性可能是一項艱巨的任務(wù)，但是，要在歐盟進(jìn)行產(chǎn)品貿(mào)易，必須了解您的產(chǎn)品必須遵守的不同健康與安全要求；本文解釋了在CE認(rèn)證過程中要考慮的兩種最重要的立法類型之間的差異：指令和法規(guī)。法規(guī)和指令都是歐盟的法律行為，但是它們以不同的方式執(zhí)行和執(zhí)行，以歐盟關(guān)于醫(yī)療器械安全的法規(guī)為例，該指令93/42 / EEC將被替換醫(yī)療器械法規(guī)745分之2017，MDR生效后，其影響和范圍將與現(xiàn)有指令不同，要了解MDR與之前的版本有何不同，并闡明歐盟立法的不同類型，讓我們仔細(xì)研究一下歐盟的指令和法規(guī)。歐盟指令的特征歐盟...
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MDR 2017/745醫(yī)療器械法規(guī)的主要變化
新的MDR（EU）2017/745于2017年5月26日生效，廢除了90/385 / EEC（AIMDD）和93/42 / EEC（MDD）指令；在發(fā)現(xiàn)《 2017/745耐多藥醫(yī)療器械法規(guī)》的所有最相關(guān)功能之前，我們記得最重要的截止日期。1.該MDR七百四十五分之二千零十七充分應(yīng)用日期最近延長至2021 5月26日，由于冠狀病毒應(yīng)急。2.從2024年5月27日開始，所有MDD / AIMDD證書將失效，MDR 2027/745將對需要指定機(jī)構(gòu)的I類醫(yī)療設(shè)備生效。3.從2025年5月27日起，根據(jù)MDD / AIM...
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UKCA認(rèn)證標(biāo)記，產(chǎn)品符合性最新退歐信息
由于今年的分心，頭條新聞基本上已經(jīng)脫離了歐盟與英國的談判，但英國的前景依然存在，沒有交易協(xié)議就離開了單一市場。自從英國于2020年1月31日（“英國退歐”）結(jié)束歐盟成員資格以來，英國一直處于過渡時期，在此期間，它仍是歐盟單一市場的一部分；預(yù)計將于2020年12月31日晚上11點結(jié)束。）從2021年1月1日起，將逐步淘汰英國合格評定或 UKCA標(biāo)記，以取代英國的CE標(biāo)記，且CE標(biāo)記暫時有效以簡化轉(zhuǎn)換。UKCA標(biāo)志UK合格評定標(biāo)志將是產(chǎn)品上的強(qiáng)制性標(biāo)志，以表明其符合英國法律，制造商或其授權(quán)代表將負(fù)責(zé)在產(chǎn)品上粘貼UKCA...
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歐盟醫(yī)療器械法規(guī)：通過進(jìn)一步的指導(dǎo)文件
歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR新實施條例預(yù)期于2020年8月19日通過關(guān)于一次性設(shè)備再處理的通用規(guī)范（CS）的預(yù)期實施條例；提醒一下，MDR將CS定義為“除標(biāo)準(zhǔn)以外的一組技術(shù)和/或臨床要求”，它提供了一種遵守適用于設(shè)備，過程或系統(tǒng)的法律義務(wù)的方式”，實施法規(guī)與歐盟法律允許在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)對一次性設(shè)備進(jìn)行后處理的歐盟成員國有關(guān)，在這種情況下，如果按照CS執(zhí)行重新加工，則歐盟成員國可以決定不應(yīng)用與制造商義務(wù)有關(guān)的所有規(guī)則。《實施條例》引入的CS涉及與風(fēng)險管理，驗證程序，產(chǎn)品發(fā)布，質(zhì)量管理體系，審核，事件報告和可追溯性有關(guān)的要求，《...
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歐盟ce廚房電器法規(guī)要求有哪些
了解每個廚房電器進(jìn)出口商必須了解的食品接觸材料法規(guī)，電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，重金屬，文檔，CE標(biāo)記等。提及產(chǎn)品攪拌機(jī)冰箱、烤箱烤面包機(jī)鍋碗瓢盆電蒸鍋歐盟食品接觸材料框架法規(guī)《歐盟食品接觸材料框架法規(guī)》適用于包含金屬和塑料等食品接觸材料（FCM）的廚房用具，進(jìn)口商必須確保廚房用具的FCM不會對使用者造成傷害。限制物質(zhì)歐盟對FCM某些物質(zhì)的含量設(shè)定了限制，包括金屬，添加劑和聚合物加工助劑，因此，廚房用具中的受限物質(zhì)含量應(yīng)符合FCM框架法規(guī)。合規(guī)聲明（DoC）導(dǎo)入廚房電器和其他FCM產(chǎn)品時，必須自行簽發(fā)一份DoC文檔，其中應(yīng)包含有...
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IEC 60068-2-14溫度測試變更
IEC 60068-2-14溫度測試變更IEC 60068-2-14測試，也稱為溫度變化測試，旨在確定組件，設(shè)備和其他物品承受溫度變化或溫度變化的能力，IEC60068-2-14測試并非旨在顯示僅由高溫或低溫引起的影響，在以下相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中指定了對這些條件的測試：1.IEC 60068-2-1，環(huán)境測試–第2-1部分：測試–測試A：冷2.IEC 60068-2-2，環(huán)境測試–第2-2部分：測試–測試B：干熱3.IEC 60068-2-17，環(huán)境測試–第2-17部分：測試–測試Q：密封IEC60068-2-14測試非常重...
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英國脫歐–制造EE產(chǎn)品的受限物質(zhì)將如何處理？
在英國脫歐過渡安排于2020年12月31日結(jié)束后，英國政府已發(fā)布了針對在英國市場上生產(chǎn)，進(jìn)出口的商品的指南。英國（UK）于2020年1月31日離開歐盟（EU），過渡性安排將于2020年12月31日結(jié)束，英國最近發(fā)布了關(guān)于在英國（英格蘭）將制成品投放市場的指南，威爾士和蘇格蘭）從2021年1月1日開始。從2021年1月1日起，UKCA（合格評定）標(biāo)記將成為英國目前接受CE標(biāo)記的電氣和電子產(chǎn)品的合格評定標(biāo)記，授予了1年的過渡期– CE標(biāo)記在英國將一直接受到2022年1月1日，醫(yī)療器械，航空航天設(shè)備，需要生態(tài)設(shè)計和能源標(biāo)...
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歐盟修訂關(guān)于有機(jī)污染物法規(guī)（EU）2019/1021
歐盟修訂關(guān)于有機(jī)污染物法規(guī)（EU）2019/1021最近，歐盟在其官方雜志上發(fā)布了對POPs法規(guī)的若干修訂，以修訂對受管制物質(zhì)和相關(guān)條款的要求。持久性有機(jī)污染物（POPs）是持久存在于環(huán)境中，在食物鏈中累積并對人類健康和環(huán)境造成不利影響的有機(jī)化學(xué)物質(zhì)，由于它們的高毒性，在環(huán)境中的持久性，生物積累和長距離運輸?shù)哪芰ΓS多國家于2001年簽署了《關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約》，以促進(jìn)其消除和減少。2019年6月25日，歐盟發(fā)布了（EU）2019/1021法規(guī)，重新制定了POPs法規(guī)，新法規(guī)于2019年7月15日...
