什么是CE認(rèn)證?縮寫(xiě)CE代表“一致性歐洲”,法語(yǔ)代表“歐洲一致性”。如果你把它放在你的產(chǎn)品上,這意味著你聲稱(chēng)符合適用的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。歐洲聯(lián)盟成員國(guó)以及冰島、列支敦士登和挪威
英國(guó)退歐之后使用CE認(rèn)證制造商會(huì)發(fā)生什么?
英國(guó)制造商、分銷(xiāo)商和供應(yīng)商享有在所有歐盟成員國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)品的能力,而不受?chē)?guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)的影響。一套標(biāo)準(zhǔn)意味著安全的產(chǎn)品和所有地方的公平獲取。在2019年3月29日的“英國(guó)退歐日”
醫(yī)療器械法規(guī)MDR過(guò)渡期即將結(jié)束
MDR于2017 年5月25 日生效,該法規(guī)的三年過(guò)渡期將于2020年春季(5月24 日)結(jié)束。我們預(yù)計(jì),從2019年底開(kāi)始,越來(lái)越多的設(shè)備將無(wú)法使用根據(jù)醫(yī)療器械指令(MDD)獲得認(rèn)證或重新認(rèn)證。到
醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)合規(guī)性問(wèn)題
在2019年早些時(shí)候,EMA發(fā)布了針對(duì)藥物-器械組合產(chǎn)品制造商的問(wèn)答指南,該指南必須在明年滿(mǎn)足MDR第117條監(jiān)管要求。EMA指出,該法規(guī)第117條要求公告機(jī)構(gòu)參與歐洲市場(chǎng)對(duì)含有整體醫(yī)療器械
歐洲醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)的8個(gè)問(wèn)題已回答
在歐洲醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一組新的法規(guī)管轄在歐洲生產(chǎn)和醫(yī)療器械的分布,以及遵守法規(guī)是強(qiáng)制性的醫(yī)療設(shè)備公司希望出售他們的產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)。
EN EC標(biāo)志是什么?歐洲電氣產(chǎn)品標(biāo)志
ENEC標(biāo)志是對(duì)歐洲市場(chǎng)上電氣產(chǎn)品強(qiáng)制性CE標(biāo)志的補(bǔ)充,由一個(gè)3批第三黨,獨(dú)立于制造商或進(jìn)口商,在ENEC標(biāo)志一直表示該產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令(例如:LVD,MD)是安全的。
歐盟委員會(huì)最新電磁兼容EMC指令指南
最新電磁兼容EMC指令,更新為2014/30/EU歐盟電磁兼容指令(EMC,Electro Magnetic Compatibility),適用于于市場(chǎng)上銷(xiāo)售的最終器具, 新指令主要澄清進(jìn)口商和分銷(xiāo)商有義務(wù)使指令與其他消費(fèi)品相關(guān)指
CE認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和產(chǎn)品的實(shí)際意義
深入探討CE認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和產(chǎn)品的實(shí)際意義,在最后的“你的標(biāo)記”專(zhuān)欄中,我們研究了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,這是標(biāo)簽和產(chǎn)品安全的基本要素。
CE標(biāo)志認(rèn)證怎么辦理?
CE標(biāo)志認(rèn)證是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,表明符合歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)內(nèi)銷(xiāo)售的產(chǎn)品的健康,安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。該CE標(biāo)志還對(duì)制造中,或設(shè)計(jì)成在出售,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA以外銷(xiāo)售的產(chǎn)品中。
電子硬件CE FCC ROHS UL WEEE認(rèn)證都需要做嗎?
電子硬件CE認(rèn)證,獲得批量生產(chǎn)和銷(xiāo)售的電子產(chǎn)品的所有適當(dāng)認(rèn)證肯定是個(gè)頭痛的事情,我們可以幫助您解決這些棘手的產(chǎn)品認(rèn)證!