醫(yī)療器械的CE認(rèn)證批準(zhǔn)和FDA認(rèn)證區(qū)別，盡管存在差異，但CE和FDA有一個(gè)共同的目標(biāo)，確保醫(yī)療設(shè)備制造商生產(chǎn)和銷售符合適用法規(guī)的（連續(xù)）安全產(chǎn)品，并確保良好的制造和設(shè)計(jì)控制。
CE認(rèn)證技術(shù)文件資料需要哪些？
CE認(rèn)證技術(shù)文件資料，所有CE標(biāo)志指令都要求產(chǎn)品制造商創(chuàng)建一個(gè)技術(shù)文件，該文件應(yīng)包含顯示產(chǎn)品是否符合適用指令要求所需的信息。
CE認(rèn)證標(biāo)志技術(shù)文件資料指南
CE認(rèn)證技術(shù)文件資料是一組文檔，描述了適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，生產(chǎn)，維護(hù)，操作和處置的技術(shù)要求。如果制造商位于歐洲共同體的領(lǐng)土之外，則技術(shù)文檔文件應(yīng)由制造商或歐盟制造商的
電氣設(shè)備，儀器和照明設(shè)備的認(rèn)證LVD和EMC指令
LVD和EMC指令，低電壓指令2014/35 /ЕU（指令LVD）處理電氣設(shè)備的安全性，對于交流電，標(biāo)稱電壓在50和1000 V之間，對于直流電，標(biāo)稱電壓在75和1500 V之間。電磁兼容性指令2014/30 / EU（指令
如果我不在歐盟銷售，我可以使用CE認(rèn)證標(biāo)志嗎？
如果我不在歐盟銷售，我可以使用CE認(rèn)證標(biāo)志嗎？產(chǎn)品的CE標(biāo)志被視為歐洲工業(yè)和消費(fèi)者市場質(zhì)量的黃金標(biāo)準(zhǔn)。它是最高質(zhì)量，嚴(yán)格測試和符合嚴(yán)格的健康和安全法規(guī)和規(guī)定的標(biāo)志。
如何遵守歐盟食品接觸法規(guī)？
歐盟對食品接觸材料的定義非常廣泛，它包括食品包裝材料和預(yù)期在正常和可預(yù)見的使用條件下與食品接觸的任何其他材料和物品（即咖啡機(jī)，一些食品加工機(jī)器）。提供食品接觸材料
歐洲認(rèn)證CE標(biāo)志，歐盟符合性證書怎么辦理？
歐洲認(rèn)證CE標(biāo)志，在歐洲市場銷售的每種產(chǎn)品都應(yīng)具有CE標(biāo)志。產(chǎn)品中存在CE標(biāo)志新方法指令和全球方法指令的創(chuàng)建是為了消除技術(shù)障礙并在歐盟境內(nèi)創(chuàng)造單一市場。
什么是歐洲（EEA/EU/EC，英國）歐盟授權(quán)代表？
歐盟授權(quán)代表EAR有責(zé)任作為主管當(dāng)局與非歐盟制造商之間的中立方，他們必須確保制造商遵守適用于制造商產(chǎn)品的歐洲指令中規(guī)定的合格評定程序。如果產(chǎn)品出現(xiàn)問題或疑問，EAR必須與
什么是歐盟CE認(rèn)證指令？
歐盟CE認(rèn)證指令是一個(gè)法律行為歐盟這需要成員國為獲得特定的結(jié)果，而不發(fā)號(hào)施令實(shí)現(xiàn)這一結(jié)果的手段，它可以與法規(guī)區(qū)分開來，這些法規(guī)是自動(dòng)執(zhí)行的，不需要任何實(shí)施措施。
歐盟CE認(rèn)證指令有哪些_CE認(rèn)證指令大全
CE認(rèn)證包括哪些指令？說到CE認(rèn)證的指令，很多客戶都不太了解，本文大概的講一下CE認(rèn)證有哪些指令。